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人福醫藥化藥1類新藥HW201877膠囊獲批臨床

更新時間：2025-03-10 14:47:32 | 熱度：0 | 編輯：fastadmin

近日，人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統疾病創新藥研發領域取得重要突破。

作為國內首個進入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號通路，雙重調控機制實現：一方面促進腸道干細胞增殖與上皮屏障修復，另一方面抑制促炎因子釋放，在動物模型中展現出劑量依賴性的黏膜修復和抗炎效果。臨床前數據顯示，該化合物具有優異的藥代特性和安全性。

HW201877膠囊是由人福醫藥集團醫藥研究院自主研究開發的1類新藥，其研發基于靶點蛋白結構的理性藥物設計。醫藥研究院藥物化學團隊針對15-PGDH酶的晶體結構特征，采用計算機輔助藥物設計技術，通過系統性的構效關系研究和多輪結構優化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優勢的臨床前備選化合物HW201877。集團醫藥研究院完成藥學、藥理毒理研究、臨床設計及注冊申報等工作，于2024年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。

產品臨床試驗的獲批，將進一步豐富人福醫藥集團在自免領域和消化系統疾病領域的創新產品管線。公司將加快推進HW201877膠囊的臨床研究相關工作，為炎癥性腸病患者帶來更多的治療選擇。

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